(Equipos Médicos)

La Norma ISO 13485 de Equipos Médicos es un sistema de gestión de la calidad (SGC) reconocido internacionalmente para fabricantes de equipos médicos y servicios relacionados.

Misma que es referente mundial de buenas prácticas en sistemas de gestión de la calidad de equipos médicos, con más de 45000 certificaciones en todo el mundo.

La norma ISO 13485 de Equipos Médicos se aplica únicamente a fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados, independientemente de su tamaño y ubicación.

¿Cuáles son los beneficios de ISO 13485 sobre los Dispositivos Médicos?

  • Con una certificación, aumente el acceso a más mercados alrededor del mundo.
  • Defina cómo revisar y mejorar los procesos en toda su organización.
  • Aumente la eficiencia, reduzca los costos y supervise el funcionamiento de la cadena de suministro.
  • Demuestre que usted produce dispositivos médicos más seguros y eficientes.
  • Satisfaga los requisitos reguladores y expectativas del cliente

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